中商情報(bào)網(wǎng)訊：創(chuàng)新藥發(fā)展態(tài)勢持續(xù)向好，源頭創(chuàng)新加速突破。隨著審評(píng)審批制度改革深化、“從0到1”支持政策落地，重大創(chuàng)新項(xiàng)目服務(wù)質(zhì)效提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從“并跑”向“領(lǐng)跑”跨越，高水平創(chuàng)新成果將持續(xù)涌現(xiàn)，更好滿足公眾用藥需求。

一、產(chǎn)業(yè)鏈

創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備供應(yīng)，包括原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等。中游為創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)，按藥品形態(tài)，創(chuàng)新藥可分為小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥、細(xì)胞治療創(chuàng)新藥、基因治療創(chuàng)新藥、活體微生物創(chuàng)新藥等，按注冊方式可分為化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥等。下游通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、電商平臺(tái)等到達(dá)終端消費(fèi)者手中。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、上游分析

1.原料藥

（1）產(chǎn)量

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國化學(xué)藥品原藥行業(yè)市場前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)藥品原藥行業(yè)在經(jīng)歷2024年的深度調(diào)整后，已實(shí)現(xiàn)企穩(wěn)并恢復(fù)溫和增長。2025年全年，中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為370.7萬噸，累計(jì)同比增長1.6%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，到2026年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量將達(dá)391萬噸。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）重點(diǎn)企業(yè)分析

當(dāng)前中國化學(xué)原料藥行業(yè)的重點(diǎn)企業(yè)已形成清晰的差異化發(fā)展格局。其中，部分企業(yè)通過縱向一體化，將業(yè)務(wù)延伸至下游制劑與CDMO服務(wù)，以提升產(chǎn)業(yè)鏈話語權(quán)與附加值；另一部分企業(yè)則專注于GLP-1多肽藥物、特色原料藥等高速增長的細(xì)分賽道，或在小分子CDMO領(lǐng)域構(gòu)建專業(yè)服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的專業(yè)化發(fā)展。與此同時(shí)，部分傳統(tǒng)優(yōu)勢企業(yè)繼續(xù)在大宗原料藥領(lǐng)域鞏固其規(guī)模與成本優(yōu)勢。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)藥中間體

（1）市場規(guī)模

醫(yī)藥中間體作為原料藥的前體，在藥物合成過程中起到關(guān)鍵作用，其質(zhì)量和穩(wěn)定性直接影響最終藥物的質(zhì)量和療效。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場發(fā)展監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》顯示，2024年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達(dá)到2552億元，同比增長5.45%，2025年約為2720億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，2026年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達(dá)2900億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）重點(diǎn)企業(yè)分析

當(dāng)前中國醫(yī)藥中間體行業(yè)的重點(diǎn)企業(yè)已形成清晰的發(fā)展路徑：一方面，龍頭企業(yè)普遍從傳統(tǒng)的中間體生產(chǎn)向高附加值的CDMO服務(wù)及“中間體-原料藥-制劑”一體化方向延伸，以提升產(chǎn)業(yè)鏈話語權(quán)與盈利能力；另一方面，企業(yè)紛紛聚焦于GLP-1多肽、特色原料藥等高增長細(xì)分賽道，通過技術(shù)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化（如連續(xù)流合成、綠色催化）和深度綁定全球大藥企供應(yīng)鏈來構(gòu)建核心競爭壁壘。同時(shí)，加速全球化產(chǎn)能布局、獲取國際高端認(rèn)證以進(jìn)入規(guī)范市場，已成為行業(yè)頭部玩家的共同戰(zhàn)略選擇。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.藥用輔料

（1）市場規(guī)模

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030全球與中國藥用輔料市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢報(bào)告》顯示，全球藥用輔料市場呈穩(wěn)健增長態(tài)勢，2026年全球藥用輔料市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)520億美元，到2030年將超過640億美元。增長動(dòng)力來自創(chuàng)新藥研發(fā)加速帶動(dòng)高端輔料需求、仿制藥一致性評(píng)價(jià)推動(dòng)質(zhì)量升級(jí)、以及功能性輔料和天然來源輔料占比提升。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）重點(diǎn)企業(yè)分析

當(dāng)前中國藥用輔料行業(yè)的重點(diǎn)企業(yè)呈現(xiàn)出差異化與專業(yè)化并進(jìn)的格局。龍頭企業(yè)正從提供滿足基本需求的通用輔料，向開發(fā)滿足特定釋藥需求（如緩控釋）、改善制劑性能（如增溶、掩味）及符合注射劑高標(biāo)準(zhǔn)的新型功能性輔料轉(zhuǎn)型升級(jí)。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中游分析

1.市場規(guī)模

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度研究及發(fā)展前景投資預(yù)測分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模1.13萬億元，政策全鏈條支持與研發(fā)投入持續(xù)加碼是核心驅(qū)動(dòng)力，2025年約為1.22萬億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測，到2026年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將超過1.3萬億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.批準(zhǔn)上市數(shù)量

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度研究及發(fā)展前景投資預(yù)測分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2025年中國創(chuàng)新藥市場迎來歷史性突破，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)，較2024年的48個(gè)增長58%，創(chuàng)近五年新高。這一爆發(fā)式增長標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥從“跟跑”向“并跑、領(lǐng)跑”跨越，其中11個(gè)為首創(chuàng)新藥，4個(gè)為自主研發(fā)，彰顯原始創(chuàng)新能力提升。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.批準(zhǔn)上市結(jié)構(gòu)

2025年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的76個(gè)創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品數(shù)量最多，共47個(gè)，占比達(dá)61.8%。生物制品和中藥分別占比30.3%和7.9%。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.獲批領(lǐng)域

從疾病領(lǐng)域分布來看，腫瘤依然是獲批新藥最為集中的陣營，數(shù)量為34款，涉及小分子、單抗、細(xì)胞療法、ADC等不同的藥物類型。其中，乳腺癌新藥數(shù)量最多，達(dá)到9款，其次是肺癌藥物有6款，血液腫瘤領(lǐng)域有8款新藥獲批。

感染性疾病領(lǐng)域11款創(chuàng)新藥獲批，免疫疾病、內(nèi)分泌&代謝疾病這兩個(gè)慢性大病種也是獲批新藥較為集中的領(lǐng)域，在2025年分別有8款和7款新藥獲批。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.相關(guān)上市企業(yè)分析

目前，中國創(chuàng)新藥相關(guān)A股上市企業(yè)中，江蘇省和上海市分布最多，均為9家。浙江省有6家，排名第三。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

6.企業(yè)熱力分布圖

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、下游分析

1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

2025年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)110.7萬個(gè)，其中醫(yī)院3.8萬個(gè)，包括公立醫(yī)院1.2萬個(gè)、民營醫(yī)院2.6萬個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)105.5萬個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.3萬個(gè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.8萬個(gè)、門診部（所）42.4萬個(gè)、村衛(wèi)生室56.0萬個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)9231個(gè)。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計(jì)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

截至2025年12月，我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)4.11億人，占網(wǎng)民整體的36.5%。

數(shù)據(jù)來源：CNNIC、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理