中商情報網(wǎng)訊：今年，生物醫(yī)藥首次定位為國家“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，標志產(chǎn)業(yè)能級實現(xiàn)歷史性跨越。在政策全鏈條支持下，創(chuàng)新藥審評審批提速，細胞治療、基因編輯等前沿技術加速轉化。

一、生物醫(yī)藥定義

總結來看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個由生物藥、化學藥、現(xiàn)代中藥三大支柱構成的綜合性高技術產(chǎn)業(yè)。其中，生物藥代表前沿方向，憑借其靶向性強、療效精準的特點，在腫瘤、自身免疫疾病等領域快速發(fā)展；化學藥作為傳統(tǒng)主力，憑借成熟的研發(fā)體系和廣泛的疾病覆蓋，仍占據(jù)市場主導地位；現(xiàn)代中藥則融合了傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技，在慢性病管理和預防保健方面獨具優(yōu)勢。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展政策

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向，受到中央及地方政府的高度重視。近年來，政府相關部門發(fā)布了《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃綱要》《2026年政府工作報告》《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術指導原則（試行）》等支持政策，這些政策的實施將進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境，推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.市場規(guī)模

近年來，政府鼓勵將醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、云計算等新興信息技術融合發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入新動能。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預測報告》數(shù)據(jù)顯示，2024年我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模約為21359億元，同比增長8.12%，2025年約為22427億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，2026年中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達23102億元。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.市場結構

中國生物醫(yī)藥市場中，化學藥占據(jù)主導地位，市場占比約為47%，主要得益于仿制藥的規(guī)模效應和帶量采購政策的推動；生物藥作為增長最快的領域，占比約為28%，在單克隆抗體、疫苗、基因治療等創(chuàng)新領域表現(xiàn)突出；中藥在政策支持和健康消費升級的背景下，市場份額保持穩(wěn)定，占比約為25%，其現(xiàn)代化和國際化進程正在加快。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.化學藥品原藥

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預測報告》數(shù)據(jù)顯示，化學藥品原藥行業(yè)在經(jīng)歷2024年的深度調(diào)整后，已實現(xiàn)企穩(wěn)并恢復溫和增長。2025年全年，中國化學藥品原藥產(chǎn)量為370.7萬噸，累計同比增長1.6%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，到2026年中國化學藥品原藥產(chǎn)量將達391萬噸。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.中成藥

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預測報告》數(shù)據(jù)顯示，受到政策強力調(diào)控、市場結構變遷與產(chǎn)業(yè)主動升級三者共同作用的影響，2025年中成藥產(chǎn)量達181.4萬噸，同比下降7.7%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，在“嚴監(jiān)管、強規(guī)范、促創(chuàng)新”的政策組合拳下，預計全年產(chǎn)量將延續(xù)2025年的下行趨勢，但降幅收窄，圍繞180萬噸左右波動。

數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.創(chuàng)新藥

中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國生物醫(yī)藥行業(yè)分析及發(fā)展預測報告》數(shù)據(jù)顯示，2025年我國已批準上市的創(chuàng)新藥達76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高。

數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、生物醫(yī)藥行業(yè)重點企業(yè)

1.恒瑞醫(yī)藥

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的主營業(yè)務是藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品是硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺片、海曲泊帕乙醇胺片、碘佛醇注射液。

2025年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入231.88億元，同比增長14.85%；實現(xiàn)歸母凈利潤57.51億元，同比增長24.48%。2025年上半年醫(yī)藥制造業(yè)營收占整體的89.37%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.中國生物制藥

中國生物制藥有限公司是一家主要從事制藥業(yè)務的投資控股公司。中國生物制藥通過三個分部運營。中藥現(xiàn)代制劑及西藥分部主要從事生產(chǎn)、銷售及配銷中藥現(xiàn)代制劑及西藥產(chǎn)品業(yè)務。

2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入175.75億元，同比增長10.72%；實現(xiàn)歸母凈利潤33.89億元，同比增長12.33%。2025年上半年中藥現(xiàn)代制劑及西藥營收占整體的98.96%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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3.百濟神州

百濟神州有限公司的主營業(yè)務是研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新型藥物。百濟神州的主要產(chǎn)品是百悅澤、百澤安、百匯澤、安加維、倍利妥、凱洛斯、薩溫珂、凱澤百、普貝希（安維汀生物類似藥）、百拓維（注射用戈舍瑞林微球）、泰菲樂（達拉非尼）、邁吉寧（曲美替尼）、維全特（帕唑帕尼）、飛尼妥（依維莫司）、贊可達（塞瑞替尼）。

2025年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入275.95億元，同比增長44.2%；實現(xiàn)歸母凈利潤11.39億元，同比增長130.89%。2025年上半年主營產(chǎn)品包括BRUKINSA/百悅澤、TEVIMBRA/百澤安、安加維，營收分別占整體的71.51%、15.09%、6.22%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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4.信達生物

信達生物制藥是一家主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售治療腫瘤、心血管及代謝（CVM）、自身免疫及眼科等重大疾病創(chuàng)新藥物的投資控股公司。藥物形式包括單克隆抗體、多特異性抗體、免疫細胞因子、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、細胞治療及小分子藥物等。該公司的主要產(chǎn)品包括達伯舒（信迪利單抗注射液）、達攸同（貝伐珠單抗注射液）、蘇立信（阿達木單抗注射液）、達伯華（利妥昔單抗注射液）、達伯坦（佩米替尼片）等。

2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入59.53億元，同比增長50.63%；實現(xiàn)歸母凈利潤8.34億元，同比增長312.21%。2025年上半年主營產(chǎn)品包括醫(yī)藥產(chǎn)品銷售、授權費收入、研發(fā)服務費收入，營收分別占整體的87.92%、11.18%、0.90%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

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5.復宏漢霖

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司是一家主要從事生物制藥研發(fā)、生物制藥服務及生物制藥生產(chǎn)與銷售的中國公司。該公司的主要產(chǎn)品包括漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）、漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢達遠（阿達木單抗注射液）、漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）等。復宏漢霖的產(chǎn)品主要應用于乳腺癌輔助治療、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療、轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎治療等。

2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入28.2億元，同比增長2.69%；實現(xiàn)歸母凈利潤3.9億元，同比增長1.04%。2025年上半年主營產(chǎn)品包括銷售生物制藥產(chǎn)品、研發(fā)服務、授權許可收入，營收分別占整體的90.68%、6.58%、2.64%。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

五、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景

1.國家戰(zhàn)略引領與審評審批制度改革幫助行業(yè)明確創(chuàng)新方向與提速增效

中國將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定位為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并通過持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，為行業(yè)創(chuàng)新掃清制度障礙。建立突破性治療藥物、附條件批準等加速通道，實施藥品上市許可持有人制度，與國際接軌的臨床研究標準，這些舉措顯著縮短了創(chuàng)新藥械的研發(fā)和上市周期。這種頂層設計的強力支持與監(jiān)管科學的進步，幫助行業(yè)企業(yè)更清晰地聚焦于滿足未竟的臨床需求，敢于投入長周期、高風險的原始創(chuàng)新，并將全球前沿技術快速轉化為本土成果，極大地激發(fā)了產(chǎn)業(yè)的內(nèi)生創(chuàng)新活力。

2.前沿基礎研究與臨床轉化體系深度融合幫助行業(yè)搶占技術制高點

行業(yè)受益于國家對生命科學基礎研究的長期投入，以及在基因組學、蛋白質(zhì)組學、細胞治療等前沿領域的積累。越來越多的研究成果從實驗室走向臨床，形成了從“0到1”發(fā)現(xiàn)到“1到10”轉化的良性循環(huán)。建設國家臨床醫(yī)學研究中心、轉化醫(yī)學大設施等平臺，促進了科研機構、高校與生物醫(yī)藥企業(yè)的緊密合作。這種“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)的完善，幫助行業(yè)不斷涌現(xiàn)出具有全球競爭力的新靶點、新技術和新療法，為開發(fā)首創(chuàng)藥物奠定了堅實的科學基礎。

3.多層次資本市場與多元化融資渠道幫助行業(yè)跨越資金壁壘

生物醫(yī)藥研發(fā)具有高投入、長周期、高風險的特點，離不開強大的資金支持?？苿?chuàng)板、港交所18A章等資本市場創(chuàng)新制度，精準對接了未盈利生物科技公司的融資需求。同時，風險投資、私募股權、政府產(chǎn)業(yè)基金等構成了多元化的融資體系。這些暢通的融資渠道，幫助初創(chuàng)型生物科技企業(yè)能夠?qū)Ｗ⒂诤诵募夹g研發(fā)，無需過早面臨盈利壓力；也幫助成熟藥企有能力布局更長期的管線和技術平臺，從而支撐整個行業(yè)完成從基礎研究到商業(yè)化落地的完整價值鏈構建。